septembre 16, 2021
Le NHS England approuve une injection anti-cholestérol qui change la vie

Le NHS England approuve une injection anti-cholestérol qui change la vie

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Le médicament nouvellement approuvé pourrait sauver des milliers de vies rien qu'au Royaume-Uni. Coolpicture/Getty Images

Un nouveau médicament contre les maladies cardiaques qualifié de «changeant de vie» a été approuvé pour une utilisation dans certaines régions du Royaume-Uni.

Le fabricant, Novartis, et le National Health Service (NHS) d'Angleterre et du Pays de Galles ont conclu un accord pour offrir le médicament à un coût réduit.

La décision est intervenue après qu'un essai mondial a montré que le médicament peut «réduire le cholestérol de 50% en toute sécurité.»

  • Si 300 000 personnes reçoivent le médicament, comme prévu, 30 000 personnes projetées pourraient éviter une mort prématurée du e aux crises cardiaques et aux accidents vasculaires cérébraux.

  • Environ la moitié de la population adulte du Royaume-Uni a actuellement des taux de cholestérol supérieurs aux directives nationales, et près de 8 millions de personnes dans le pays prennent des médicaments hypolipémiants pour lutter contre cela.

    Maintenant, un nouveau médicament déjà considéré comme un changeur de jeu pourrait prévenir 55 000 crises cardiaques et accidents vasculaires cérébraux dans au Royaume-Uni, sauvant plus de 30 000 vies au cours de la prochaine décennie.

    Le médicament s'appelle l'inclisiran, et il est administré sous forme d'injection. Il augmente la capacité du foie à réduire les niveaux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL), connu sous le nom de «mauvais» cholestérol.

    L'annonce de l'approbation d'inclisiran pour l'utilisation en Angleterre et au Pays de Galles le mercredi 1er septembre est intervenue après des mois de négociations entre le NHS et la société pharmaceutique suisse Novartis. Cela fait suite aux résultats d'un essai mondial mené par l'Imperial College de Londres, qui a montré que le médicament était très efficace. Phase 3 essais ont montré que lorsqu'il était administré à 6 mois d'intervalle, l'inclisiran réduisait le taux de cholestérol jusqu'à 50 %.L'entente représente une approche unique en son genre en matière de gestion de la santé de la population. Il est venu après l'approbation de l'Institut national pour la santé et l'excellence des soins et un accord avec Novartis pour baisser le prix.Bien que la remise ne soit toujours pas divulguée, Novartis prix normalement un pack de dose de 284 milligrammes à environ 2 000 £.

    L'inclisiran est le premier traitement à utiliser l'ARN interférence pour aider le corps à éliminer le cholestérol nocif de la circulation sanguine.

    Il le fait en faisant taire un gène appelé PCSK9, qui demande au corps de produire une protéine qui aide à réguler la quantité de cholestérol dans le sang. En désactivant ce gène, l'inclisiran aide le foie à absorber plus de cholestérol LDL du sang et à le décomposer.

    L'inclisiran peut également être une option pratique et efficace pour les personnes qui n'ont pas vu de réductions satisfaisantes de leur taux de cholestérol avec des médicaments appelés statines, ainsi que pour les personnes qui ne peuvent pas prendre ce type de médicament.

    En outre , lorsque l'inclisiran est associé à une statine, les chercheurs prévoient une réduction de 75 à 80% du taux de cholestérol.

    Le jab sous la peau sera administré par une infirmière deux fois par an. Le NHS indique que pour le moment, le nouveau médicament sera proposé aux personnes qui ont déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral et qui ont un taux de cholestérol élevé ou une maladie génétique appelée dyslipidémie mixte, qui entraîne un taux de cholestérol élevé.

    Une personne peut contacter sa chirurgie générale pour une prescription, il ne sera pas nécessaire de se rendre dans un hôpital. Les temps

    rapporte que le déploiement du médicament pourrait commencer dans un mois.

    Si le déploiement se déroule comme prévu et que 300 000 personnes reçoivent le médicament du NHS au cours des 3 prochaines années, 30 000 personnes pourraient éviter les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. Prof. Sir Nilesh Samani, directeur médical de la British Heart Foundation (BHF), a déclaré :

    « L'approbation de l'inclisiran est une bonne nouvelle pour les patients cardiaques au Royaume-Uni L'injection semestrielle pour réduire le LDL, ou «mauvais» cholestérol chez les patients atteints d'une maladie cardiaque existante, dont le cholestérol n'est pas contrôlé de manière adéquate avec des statines ou d'autres médicaments, aidera à empêcher les gens d'avoir d'autres crises cardiaques ou accidents vasculaires cérébraux, maximisant finalement le nombre de vies sauvées.»

    Prof. Samani a ajouté qu'il espère que le médicament anti-cholestérol sera disponible pour une population plus large.

    « Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer l'étendue de ses avantages , mais je prévois qu'à l'avenir, il sera également approuvé pour réduire le cholestérol pour un groupe de personnes beaucoup plus large, pour les empêcher d'avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral en premier lieu.

    Prof. Kausik Ray, directeur du Centre impérial de prévention des maladies cardiovasculaires, déclare que

    au cours des 10 prochaines années,

    l'inclisiran réduira la crise cardiaque et le risque d'accident vasculaire cérébral pour les personnes ayant un taux de cholestérol élevé et des antécédents de maladie cardiaque de 29 % à 20 %.

    Il explique également comment l'inclisiran et les statines peuvent fonctionner ensemble. « Les statines et l'inclisiran sont complémentaires. Les statines fabriquent plus de récepteurs du cholestérol, et l'inclisiran, en arrêtant la production de fait que ces récepteurs durent ou survivent plus longtemps. Les deux traitements réduisent le LDL [cholesterol] d'environ 75 à 80 % par rapport à l'absence de traitement. Une réduction annuelle de 50% du cholestérol LDL dans la population se traduira par une baisse de 30% des événements cardiovasculaires, ajoute le professeur Ray.

    Dr. Derek Connolly, un cardiologue interventionnel consultant au Birmingham City Hospital, au Royaume-Uni, a déclaré Medical News Today que c'était exact d'appeler le médicament «changer la vie».

    La posologie semestrielle signifie un plan de traitement plus simple et plus pratique, et le nouveau médicament sera  » parfait pour les intolérants aux statines », a-t-il déclaré. Bien que les données à long terme sur le médicament ne soient pas encore disponibles, le Dr Connolly a déclaré qu'il n'avait aucune inquiétude.

    Dr. Muhammed Keskin, cardiologue interventionnel et professeur agrégé de cardiologie à l'Université Bahçeşehir d'Istanbul, est d'accord : « Le fait qu'il offre une réduction très efficace du LDL chez les patients présentant un taux de cholestérol élevé résistant garantira que le médicament est préféré. [I] ne pense pas qu'il y ait lieu de s'inquiéter car le profil d'effets secondaires du médicament s'est avéré assez similaire à celui de [that of a] placebo.»

    Dr. Keskin a déclaré que l'inclisiran sera probablement rapidement accepté car il existe déjà un nombre important de personnes présentant un taux de cholestérol LDL élevé et résistant. « Ces patients utilisaient déjà une molécule appelée ézétimibe ou deux autres [PCSK9] inhibiteurs. Donc inclisiran peut être préféré aux deux autres PCSK9 inhibiteurs.”

    L'évolocumab et l'alirocumab sont également utilisés pour inhiber PCSK9 chez les personnes qui ne peuvent tolérer statines ou ont des niveaux élevés de LDL malgré l'utilisation de statines. Les deux sont classés comme des anticorps monoclonaux, un type de médicament biologique, et administrés par injection toutes les 2 semaines. Dr. Keskin a ajouté que bien que le nouveau médicament soit également un PCSK9, il implique une technologie beaucoup plus récente, appelée petit ribonucléique interférent acide : siRNA.

    Les plus grands défis actuellement, selon le Dr Connolly, sont de trouver des personnes prêtes à essayer l'inclisiran et de convaincre les professionnels de la santé de le prescrire. . « Le problème est que [that the] la communauté des négateurs des statines/vaccins est déjà contre cela par principe. Mais si nous pouvons avoir autant de succès que le déploiement du vaccin [COVID-19], nous sauverons de nombreuses vies. »Dr. Keskin a averti que les études jusqu'à présent n'ont examiné l'utilisation de l'inclisiran que dans des situations limitées.« L'objectif des études menées était de traiter les patients présentant un LDL malgré l'utilisation de statines ou ceux qui ne tolèrent pas les statines. Les statines restent le premier choix dans les maladies cardiovasculaires avec un taux de cholestérol LDL élevé. L'étude n'a pas inclus une population de patients qui n'ont jamais utilisé de statines », a-t-il déclaré MNT.

    Un autre obstacle est le prix élevé, qui limitera l'accès et l'utilisation du médicament, a ajouté le Dr Keskin.

    La Commission européenne a été la première à approuver l'inclisiran pour une utilisation dans la réduction du cholestérol LDL, en décembre 2020. La Food and Drug Administration (FDA) ne l'a pas encore approuvé.[that the]

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